Avertissement aux consommateurs

Attention : ce qui suit est un message de sécurité important concernant la thérapie au laser à faible intensité et les casquettes de thérapie au laser.

Toutes les casquettes de thérapie au laser ne se valent pas. Certaines sont inefficaces, tandis que d'autres sont carrément dangereuses. Faites preuve de prudence lorsque vous évaluez et achetez des casquettes de thérapie au laser destinées au traitement de la chute des cheveux. Les plus dangereuses sont les casquettes de thérapie au laser non certifiées que l'on trouve sur eBay et d'autres sites de vente en ligne. Achetez toujours une casquette de thérapie au laser auprès d'un revendeur agréé par un médecin, et méfiez-vous des produits disponibles en ligne ailleurs que chez un fabricant enregistré auprès de la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Cette page a été créée pour aider les médecins et les consommateurs à distinguer la réalité de la fiction lorsqu'ils comparent les casquettes de thérapie laser les plus courantes. Afin de garantir la sécurité et l'efficacité des produits, il est recommandé aux consommateurs de vérifier qu'ils ont reçu l'autorisation de la FDA avant tout achat ou utilisation. Vous pouvez également vérifier si des essais cliniques ont été menés sur un produit afin d'en confirmer l'efficacité.

Comment vérifier l'autorisation de la FDA

L'autorisation délivrée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis met en évidence deux faits importants. Premièrement, elle atteste que le fabricant du dispositif médical a fourni la documentation et les résultats d'essais cliniques nécessaires pour démontrer que le produit fonctionne en toute sécurité, conformément à ce qui est annoncé. De plus, cette autorisation signifie que le gouvernement fédéral a examiné le dispositif en tant qu'expert tiers impartial et l'a jugé au moins aussi efficace que ce qui est annoncé.

Avant d'effectuer votre achat, veuillez suivre les étapes suivantes pour vous assurer que le produit a été approuvé par la FDA :

1. Demandez le numéro de dossier 510(k) de la FDA. Il s'agit d'un numéro unique attribué à chaque produit ayant reçu l'autorisation de la FDA. Si le revendeur (médecin) n'est pas en mesure de vous le fournir, demandez-lui les coordonnées du fabricant du dispositif. Contactez ensuite directement le fabricant pour lui demander le numéro 510(k). Si vous ne parvenez pas à trouver de numéro de dossier 510(k), cela signifie probablement que le produit n'a pas été autorisé par la FDA.
2. Une fois que vous avez obtenu un numéro de dossier 510(k), rendez-vous sur le site de la FDA à l'adresse suivante pour vérifier son authenticité : Accessdata.fda.gov
3. Une fois que vous avez accédé au lien ci-dessus, saisissez le numéro de dossier 510(k) dans la base de données de recherche. Cliquez ensuite sur « Rechercher ».
4. Vérifiez les résultats pour vous assurer que le numéro de dossier 510(k) correspond bien au nom du fabricant et au nom du produit. Si vous ne parvenez pas à faire correspondre le numéro de dossier 510(k) à la fois au fabricant et au produit, cela signifie que le produit n'a pas été autorisé par la FDA.

Comment vérifier les résultats cliniques

Les résultats des essais cliniques constituent le meilleur moyen d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'un dispositif médical. Si un fabricant affirme avoir mené ses propres essais cliniques, ceux-ci doivent être enregistrés et mis à la disposition du public afin de se conformer à la loi de 1996 sur la sécurité des dispositifs médicaux.

Avant d'acheter, procédez comme suit pour vérifier les allégations relatives aux essais cliniques :

1. Rendez-vous sur ClinicalTrials.gov.
2. Repérez le champ de recherche situé sous la rubrique « Rechercher des études ».
3. Saisissez le nom de l'entreprise, puis cliquez sur « Rechercher ».
4. Examinez les résultats de la recherche afin de comparer les études publiées avec les allégations du fabricant.

Essayez : rendez-vous sur ClinicalTrials.gov et effectuez une recherche sur « Capillus ». Dans les résultats de recherche, repérez l'étude intitulée « Une nouvelle approche pour traiter l'alopécie androgénétique chez les femmes grâce à la thérapie au laser à faible intensité ». Suivez les étapes ci-dessous pour vérifier les résultats de notre essai clinique :

1. Pour consulter l'étude, cliquez sur le titre (pour vous faciliter la tâche, nous avons inséré le lien ici).
2. Dans le corps de la page, vous verrez trois onglets principaux : « Détails de l'étude », « Affichage sous forme de tableau » et « Résultats de l'étude ». Cliquez sur « Résultats de l'étude ».
3. Dans l'onglet « Résultats de l'étude », faites défiler vers le bas jusqu'à la section « Indicateurs de résultats ».
4. Sous la rubrique « Indicateurs de résultats », cliquez sur le lien intitulé « Afficher tous les indicateurs de résultats » (pour vous faciliter la tâche, nous avons inséré le lien ici).
5. Dans le tableau « Valeurs mesurées », repérez la ligne intitulée « Augmentation en pourcentage du nombre de cheveux terminaux par rapport à la situation avant traitement ».
6. Dans la colonne tout à gauche, on constate que les résultats de l'étude corroborent les affirmations faites par notre entreprise dans tous les médias imprimés et numériques : le casque laser Capillus LLLT a permis d'observer une augmentation de 50,9 % du nombre de cheveux terminaux chez les participants à l'étude.

Trouver un médecin agréé pour le traitement par casquette laser Capillus

Faites le premier pas vers une chevelure plus dense, plus épaisse et d'aspect naturel. Rendez-vous sur la page suivante pour trouver un médecin agréé Capillus près de chez vous. Si vous ne parvenez pas à trouver de médecin près de chez vous, nous serons ravis d'organiser une téléconsultation avec un chirurgien spécialisé en restauration capillaire. Pour demander une téléconsultation, appelez Capillus au 1 (877) 901-8726.